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Anforderungs(neu)definition eines Diagnostischen Analysegeräts für integrierte Serum Arbeitsplätze

Projektdauer: 8 Monate

Kurzbeschreibung

Um ein mehrjähriges Projekt in Schieflage vor dem Design-Input wieder auf Kurs zu bringen, werden bestehende Anforderungen an ein diagnostisches Analysegerät, welche als unvollständig, missverständlich oder gegensätzlich identifiziert worden sind, überarbeitet, oder durch neu ermittelte, geprüfte, abgestimmte und dokumentierte Anforderungen ergänzt, beziehungsweise ersetzt. Bedingt durch das stark regulierte Umfeld, in dem das Projekt angesiedelt ist, werden alle qualitäts- und regulatorisch relevanten Dokumente und Artefakte auditsicher generiert, und in eine kundenspezifische Verwaltungsumgebung transferiert.

Ergänzung

Zusätzlich werden sowohl die Anforderungen und deren Traceability, wie auch die projektspezifischen Risiken verwaltet und adäquate Maßnahmen zur Risikomitigation identifiziert.

Fachbeschreibung

Als Teil einer Hoch- bis Mitteldurchsatz Produktefamilie für integrierte Serum Arbeitsplätze deckt das diagnostische Analysegerät ein breites Spektrum von klinisch-chemischen und immunologischen Untersuchungen ab.

Überblick

Projektzeitraum01.01.2015 - 31.08.2015

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