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Business-Analyse für prä- und postanalytische Automatisierungssysteme

Projektdauer: 2 Jahre, 8 Monate

Kurzbeschreibung

Um ein mehrjähriges Projekt vor dem Design-Input einer Qualitätsanalyse zu unterziehen, werden bestehende Anforderungen an prä- und postanalytische Analysegeräte, welche als unvollständig, missverständlich oder gegensätzlich identifiziert worden sind, überarbeitet oder durch neu ermittelte, geprüfte, abgestimmte und dokumentierte Anforderungen ergänzt beziehungsweise ersetzt. Bedingt durch das stark regulierte Umfeld, in dem das Projekt angesiedelt ist, werden alle qualitäts- und regulatorisch relevanten Dokumente und Artefakte auditsicher generiert und in eine kundenspezifische Verwaltungsumgebung transferiert.

Ergänzung

Zusätzlich werden sowohl die Anforderungen und deren Traceability, wie auch die projektspezifischen Risiken verwaltet und adäquate Maßnahmen zur Risikomitigation identifiziert.

Fachbeschreibung

Die prä- und postanalytischen Automatisierungssysteme tragen maßgeblich dazu bei, Laborergebnisse schnell und sicher für Patienten und Ärzte zugänglich zu machen. Durch Automatisierung und Standardisierung wird dabei die Sicherheit und Qualität diagnostischer Leistungen gesteigert und der Schutz des Laborpersonals verbessert. Die Automatisierung ermöglicht darüber hinaus, Abläufe im Labor effizient und zeitsparend zu gestalten und bildet damit das technische und logistische Rückgrat der Analytik.

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