IT-Projektdatenbank
Überzeugen Sie sich von der Bandbreite unserer IT-Beratungsleistungen und unserem einzigartigen Fachwissen, welches wir mit unserer IT-Projektdatenbank für Sie transparent machen. Mit Hilfe von Filtern und Stichwortsuche recherchieren Sie hier in 4619 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben. In unserem dazugehörigen Glossar finden Sie eine große Übersicht an Fachtermini mit entsprechender Einordnung und Begriffserklärung.
Der Kunde, ein Pharmaunternehmen, führt mit Unterstützung der PTA ein ALM-Tool ein. Dieses Tool soll zukünftig eine Reihe von Prozessen unterstützen. Im Rahmen des aktuellen Projektes soll zunächst der CSV-Prozess im ALM-Tool …
Unser Kunde, ein Pharma Unternehmen möchte bei zwei Ländergesellschaften in allen Audit Phasen beraten und unterstützt werden und bittet dabei darum, alle Auditaktivitäten zu dokumentieren und abzuschließen. …
Ziel ist das Aufsetzen eines Qualitätsmanagementsystems (für Quality and Regulatory) und der Post Audit Support im Management Center Middle East (MCME) des Unternehmens. …
Das Projektziel ist die Qualitätssicherung und Freigabe von Potentially Reportable Incidents (PRIs) und ein Quarterly Complaint Check. …
Um ein erfolgreiches Laborinformationssystem für weitere Märkte nutzen zu können, muss der Kunde nachweisen, dass Grundanforderungen der GxP-Richtlinien mit dem LIMS umgesetzt werden können. Dazu zählen vor allem die Zugriffbeschränkung auf ergebnisrelevante …
Einführung von JIRA zur Verwaltung von Tasks für Computer System Validation (CSV) mit Scrum-Board zur wöchentlichen Planung und Abarbeitung. Dadurch sind Validierungsaktivitäten transparent für den Kunden, planbar für die Mitarbeiter der Validation …
Ziel ist das Setup von einem Qualitätsmanagementsystem (für Quality and Regulatory) in den Management Center Middle East (MCME) des Unternehmens und der Post Audit Support für Management Center Middle East. …
Ziel des Projektes ist es, die Geschäftsprozesse der Ländergesellschaften eines Großunternehmens zu harmonisieren und diese bei der Umsetzung zu unterstützen. Dabei werden SOPs (Standard Operating Procedure) für die lokalen Prozesse im Bereich …
Für einen Medizingerätehersteller, der Infusionspumpen (Medizingeräteklasse IIb) entwickelt, herstellt und vertreibt, wird die Aufgabe des Qualitätsbeauftragten auf Mandatsbasis übernommen. …
Ein mittelständisches Labor wird darin unterstützt, indem Computer, Mess- und Laborsysteme nach FDA- / GxP- Standard dokumentiert und validiert werden, um nachfolgend auditiert werden zu können. Dazu wird ein Maßnahmenkatalog erstellt. Die …
Spezifikation, Realisierung und Dokumentation einer Inventarverwaltung für GxP-relevante Anlagen und Geräte sowie CSV-relevante (Computerized System Validation) Dokumente und Prozesse …
Durch Prozess- und Systemtests wird die Funktionsfähigkeit der Inventurabwicklung in der Standardsoftware SAP im validierten Umfeld sichergestellt. …
Mit der Einführung der Standardsoftware SAP im validierten Umfeld (GMP) werden die Unternehmensprozesse eines Medizinprodukteherstellers mit denen der Schwestergesellschaft harmonisiert. Das Testmanagement und die Testplanerstellung fundiert auf einer umfangreichen Risikoanalyse der logistischen …
Erstellung, Archivierung und Verwaltung von Plänen, Protokollen und Berichten zu sämtlichen produktionstechnischen Qualifizierungsaktivitäten. Erstellung des monatlichen Quality-Metrics-Reports für die Kalibrierung sowie des 3-monatlichen für die Qualifizierung. …
Die Standardsoftware PMX-MES (Manufacturing Execution System) wird entsprechend den Anforderungen des Pharma-Unternehmens individuell angepasst, um damit bestimmte Richtlinien (FDA, GMP) zu erfüllen und über Reports zu dokumentieren. …
Erstellung und Aufbereitung von GxP Classifications Reports der Parenteralia Produktion als Grundlage für den Validierungsprozess von Produktionsanlagen. …
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