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Freigabe von Potentially Reportable Incidents (PRIs)
Projektdauer: 6 Monate
Kurzbeschreibung
Das Projektziel ist die Qualitätssicherung und Freigabe von Potentially Reportable Incidents (PRIs) und ein Quarterly Complaint Check.
Ergänzung
Zusätzlich wird die Kommunikation zu den folgenden Kundensystemen sichergestellt: ICC, First Level Investigation Unit (FLIU), Case Investigation and Resolution Unit (CIR) und Vigilance. Außerdem erfolgt eine Kommunikation zu den entsprechenden Länderverantwortlichen, sowie dem lokalen und globalen Salesforce Support und den Quality Teams.
Fachbeschreibung
Das Projekt unterstützt bei der Sicherstellung des Complaint Handlings von Potentially Reportable Incidents (PRIs) innerhalb der Organisation, entsprechend den gesetzlichen und globalen Diabetes Care Vorgaben, Timelines und der Datenqualität. Es erfolgt die zentrale Freigabe von PRIs.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben Audit, GxP/GMP, Internationale Kommunikationssysteme, QM im Projekt, Qualitätssicherung
- DV-Aufgaben Projektmanagement
- Systemumgebungen Cloud Computing, Internet/Intranet, Organisationsberatung, Standardsoftware: CRM-Systeme
- Vorgehensmodell Wasserfallmodell
- Standardsoftware und BI salesforce.com
Projektzeitraum01.01.2019 - 30.06.2019
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