Spezifikation, Realisierung und Dokumentation einer Inventarverwaltung für GxP-relevante Anlagen und Geräte sowie CSV-relevante (Computerized System Validation) Dokumente und Prozesse
Das Projekt setzt auf einer Requirements Specification auf und wird über die Phasen Solution Specification und Technical Design implementiert und dokumentiert, wobei CSV-Richtlinien zu beachten sind. Dabei werden Audit Trails angelegt, mit denen Änderungen der Eletronic Records nachvollzogen werden können.
Aus Validierungs- und Compliance-Gründen werden verschiedenen Inventarverzeichnisse in einer Datenbank zusammengeführt, so dass eine einheitliche Inventory-List erstellt werden kann. Bisher existieren unterschiedliche Verzeichnisse (z. B. in MS Excel), die vereinheitlicht und zusammengeführt werden.