Dies ist eines von 4619 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.Wobei dürfen wir Sie unterstützen?
Requirements Management für die Weiterentwicklung eines diagnostischen Instruments
Projektdauer: 6 Monate
Kurzbeschreibung
Für ein Instrument, das schon mehrere Jahre auf dem Markt ist, wird die Software weiterentwickelt. Ein Teilprojekt innerhalb dieses Updates ist, bestehende Anforderungen und deren Verfolgbarkeit FDA konform zu gestalten und neue Anforderungen in diese Aktivitäten aufzunehmen. Gleichzeitig soll der Prozess des Anforderungsmanagement hinsichtlich FDA und internen Qualitätsrichtlinien überprüft und gegebenenfalls angepasst werden.
Ergänzung
Anforderungen werden entsprechend dem Kundenwunsch in HPQC 10 erfasst und verwaltet. Das Projekt arbeitet nach dem Wasserfallmodell innerhalb eines stark regulierten Umfeldes.
Fachbeschreibung
Für die Verfolgbarkeitsanalyse werden Exporte der Traces nach Excel vollzogen, diese visualisiert und bewertet. Das Anforderungsmanagement betreffende Prozesse werden konform zu FDA und internen Qualitätsrichtlinien definiert und innerhalb des Projektes sowie mit der Qualtity Assurance Abteilung abgestimmt.
Überblick
- Branchen Pharma-Industrie
- Fachaufgaben FDA-Validierung, Laborsysteme, Qualitätsmanagement
- DV-Aufgaben Requirements Engineering
- Systemumgebungen Standardsoftware: Branchen-Systeme
- Vorgehensmodell Wasserfallmodell
- Entwicklungs- und Testtool HP Quality Center
Projektzeitraum03.03.2014 - 31.08.2014
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