Dies ist eines von 4635 IT-Projekten, die wir erfolgreich mit unseren Kunden abgeschlossen haben.

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Spezifikation einer Steuerungssoftware für ein klinisches Pooling Instrument

Projektdauer: 5 Monate

Kurzbeschreibung

Für den internationalen Markt stellt der Kunde ein Pooling Instrument her, das den Anforderungen der FDA genügen muss. Die PTA unterstützt den Kunden im Bereich der Softwareentwicklung bei der Neuformulierung der Anforderungen, der Überarbeitung und der Vervollständigung der Nachverfolgbarkeit innerhalb von Anforderungen, Testfällen und Risiken.

Ergänzung

Die Anforderungen werden mit HP ALM verwaltet und sollen einer Satzschablone entsprechen. Diese Satzschablone ist vom Kunden vorgegeben, wurde aber während der Entwicklung der ersten Version nicht durchgängig eingehalten. Bei der Neuerstellung und Umformulierung der Anforderungen wird darauf geachtet, dass die Semantik der einzelnen Anforderungen erhalten bleibt, beziehungsweise ergänzt wird. Zur weiteren Unterstützung werden zusätzlich UML Modelle im Enterprise Architect erarbeitet, nachgeführt oder berichtigt. Die Nachverfolgbarkeit wird durch eine Verbindung von Anforderungen, Testfällen und Risiken in HP ALM gesichert, deren Erarbeitung eine intensive Absprache mit allen Stakeholdern erfordert und mit verschiedenen Qualitätssicherungsmaßnahmen unterstützt wird.

Fachbeschreibung

In klinischen Laboratorien werden Proben analysiert und getestet. Vor allem in Laboratorien von Blutspende-Diensten wie z.B. vom Roten Kreuz, werden sehr viele Proben pro Tag getestet. Da aber die Anzahl an reaktiven Proben eher klein ist, versucht man möglichst hohen Durchsatz zu erreichen. Aus diesem Grund pipettiert man mehrere Proben in ein Probenröhrchen. Dieses Probenröhrchen nennt man Pool-Röhrchen. Hier drin befinden sich beispielsweise 96 Proben, die gleichzeitig gemessen werden. Sind alle Proben dieses Pool-Röhrchens negativ, kann man mit einem Test sagen, dass alle 96 Proben in Ordnung waren. War mindestens eine Probe positiv, werden Auflösungsröhrchen angefordert. Diese Probenröhrchen enthalten neu eine unterschiedliche Kombination von 12 Proben in einem Pool-Röhrchen. Unter der Voraussetzung, dass die zu erwartende Rate an positiven Testergebnissen sehr klein ist, erhöht dieses Verfahren den Durchsatz von einem Laboratorium.

Überblick

Projektzeitraum06.10.2014 - 28.02.2015

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